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如何(hé)按ISO 23698:2024執(zhí)行HDRS混合法(fǎ)測試(shì)?

更新(xīn)時間(jiān):2026-07-22瀏(liú)覽(lǎn):40次

ISO 23698:2024(HDRS混(hùn)合法)將體(tǐ)外透射測量(liáng)與(yǔ)皮(pí)膚(fū)漫(màn)反(fǎn)射光譜(DRS)結合(hé),形成290-400nm的(dí)完整(zhěng)防曬(shài)光譜。執行層麵涉及三(sān)個(gè)儀器(qì)環節:SPF-290AS防曬指(zhǐ)數(shù)分析(xī)儀負責(zé)體外(wài)PMMA板掃(sǎo)描,LS1000或(huò)16S日(rì)光模(mó)擬器配合DCS 2.0控製(zhì)係統完成預照(zhào)射,Poly602或Mono602執(zhí)行皮(pí)膚端測(cè)試(shì)並(bìng)完成光譜拼接(jiē)計算(suàn)。我們(mén)提供(gōng)的(dí)Solar Light方案數據格(gé)式統一(yī),三個環節(jié)以(yǐ)原(yuán)廠(chǎng)配(pèi)套(tào)交付。


PMMA板(bǎn)製備與預照射流程

塗(tú)布密度固定(dìng)為(wéi)1.3mg/cm²,與ISO 24443:2021體(tǐ)外(wài)UVA-PF方法一致。每塊(kuài)PMMA板(bǎn)使(shǐ)用前需做(zuò)基綫掃描,確(què)認透射率(shuài)在(zài)標(biāo)準(zhǔn)允許範(fàn)圍。塗布後在(zài)暗(àn)處(chǔ)靜(jìng)置至少15分鐘(zhōng)讓(ràng)膜層穩定(dìng)。一(yī)個配方通常(cháng)製備4塊(kuài)平(píng)行(háng)板取均值(zhí)計算。

如(rú)何(hé)按ISO 23698:2024執行HDRS混(hùn)合(hé)法(fǎ)測(cè)試?

幹燥(zào)完(wán)成後,SPF-290AS先做(zuò)初始掃描獲(huò)得"輻照前"基綫(xiàn)透射率光(guāng)譜。預(yù)照射(shè)環節隨即啟(qǐ)動(dòng),目(mù)的(dí)有(yǒu)二:模擬(nǐ)防曬品(pǐn)使(shǐ)用(yòng)條(tiáo)件(jiàn)下的光(guāng)穩定(dìng)性變(biàn)化(huà);按(àn)標(biāo)準劑(jì)量給(gěi)足預(yù)照射,確(què)保後續測量反映(yìng)實(shí)際使(shǐ)用場(cháng)景(jǐng)。

預照射劑量(liáng)基於皮(pí)膚DRS測得值計算:D=1.2×UVA-PF(DRS),1.2為安全(quán)係數(shù),確(què)保各配方均覆蓋(gài)有(yǒu)效範圍。光源使用LS1000或(huò)16S日光(guāng)模擬器,DCS 2.0劑(jì)量(liáng)控(kòng)製係(xì)統(tǒng)實(shí)時監測累積劑量(liáng),到達目標(biāo)值(zhí)自動(dòng)截(jié)止,全(quán)程(chéng)不依(yī)賴時間估算(suàn)或(huò)手動(dòng)計(jì)時。

預(yù)照射(shè)完成後,同一批PMMA板在(zài)SPF-290AS上(shàng)做第二(èr)次掃描。兩(liǎng)次掃(sǎo)描(miáo)數據(jù)(初始基(jī)綫加輻(fú)照(zhào)後)構成完整(zhěng)數據(jù)集,係(xì)統(tǒng)自動完(wán)成(chéng)計算,導(dǎo)出的.spf文件可(kě)直(zhí)接導入Poly602或Mono602。


皮膚(fū)端(duān)DRS測量(liáng):HDRS混合法(fǎ)區別(bié)於純(chún)體外法的核(hé)心

皮(pí)膚端(duān)測(cè)量是(shì)ISO 23698:2024區別於純體(tǐ)外(wài)法(fǎ)的關(guān)鍵步驟。漫(màn)反射光譜(pǔ)的(dí)輻(fú)射(shè)劑量(liáng)極(jí)低(dī)(相當於日(rì)光下暴露1秒),遠(yuǎn)低於傳(chuán)統體內(nèi)法產(chǎn)生(shēng)紅斑或灼(zhuó)傷的劑量水平(píng)。

操(cāo)作時(shí)選擇皮(pí)膚平(píng)整(zhěng),無(wú)色(sè)斑或胎記(jì)的(dí)部(bù)位(wèi)。先掃描(miáo)裸皮(pí)膚反(fǎn)射(shè)率作(zuò)為基綫,按2mg/cm²塗布(bù)防曬(shài)品(pǐn),靜置15分鐘後在同一測試(shì)點再次(cì)掃(sǎo)描。兩次(cì)反(fǎn)射率之比給出皮膚(fū)端的(dí)UVA吸收(shōu)數據(UVA-PF)。

Mono602以(yǐ)單色掃描方(fāng)式逐波長覆(fù)蓋UVA段(320-400nm);Poly602用多色光源(yuán)一(yī)次(cì)照(zhào)射,光(guāng)電(diàn)探測器直(zhí)接輸出UVA-PF讀(dú)數(shù),速(sù)度更快,對(duì)含(hán)物理散射劑(jì)(TiO₂,ZnO)的配(pèi)方(fāng)處理效果(guǒ)更(gēng)好。

如(rú)何(hé)按ISO 23698:2024執行HDRS混(hùn)合(hé)法(fǎ)測(cè)試(shì)?


光譜(pǔ)拼(pīn)接與結(jié)果(guǒ)輸出

光譜(pǔ)拼(pīn)接在軟(ruǎn)件(jiàn)中自動完成。SPF-290AS測(cè)得(dé)的290-400nm全譜透(tòu)射曲綫,與皮膚端UVA數(shù)據在330-340nm重(zhòng)疊窗(chuāng)口對(duì)齊,進行標量縮(suō)放使(shǐ)兩段在銜(xián)接(jiē)點匹配,形(xíng)成完(wán)整(zhěng)光(guāng)譜曲綫(xiàn)。

光(guāng)穩定(dìng)性不佳(jiā)的(dí)配方(fāng),預照(zhào)射(shè)前後SPF-290AS掃描的差(chà)異反(fǎn)映在光穩(wěn)定性(xìng)係(xì)數(PSF)中,帶入(rù)最(zuì)終(zhōng)計(jì)算,避免(miǎn)高估(gū)實際防(fáng)護(hù)效果。係(xì)統從完整曲綫中同時(shí)提(tí)取SPF,UVA-PF和臨(lín)界波(bō)長(cháng)三項結果。

整個拼接和計算(suàn)過程(chéng)均由軟件(jiàn)完(wán)成(chéng),操(cāo)作人(rén)員無(wú)需(xū)手動處(chǔ)理光(guāng)譜(pǔ)數據。


人為(wéi)變量(liáng):塗抹手法比(bǐ)設備(bèi)差(chà)異影(yǐng)響更(gēng)大

Ruvolo et al.(2025)在ALT-SPF Consortium環形(xíng)研究中(zhōng),6個實驗(yàn)室使(shǐ)用(yòng)同(tóng)一批(pī)設備和標準配方(fāng)。研究1階(jiē)段(duàn)各實(shí)驗(yàn)室(shì)間(jiān)SPF變異係(xì)數(shù)高(gāo)達(dá)32%,研究2統一操作培訓後(hòu)降(jiàng)至(zhì)16%,與ISO 24444:2019體(tǐ)內法的實驗室(shì)間(jiān)可(kě)重(zhòng)復性(xìng)基(jī)本持平。

同(tóng)一台設備(bèi)在不(bù)同操(cāo)作人員手裏(lǐ),結果差異往往比設備之間(jiān)的(dí)差(chà)異更(gēng)大。塗抹手法不過(guò)關(guān),設(shè)備精度(dù)再高(gāo)也產不(bù)出(chū)可(kě)靠(kào)數據(jù)。

如(rú)何按ISO 23698:2024執行HDRS混合法測試?


Poly602和Mono602內置(zhì)"應(yīng)用(yòng)培訓"模(mó)塊專門解決這一(yī)問題。它不測試(shì)產品防(fáng)護能力(lì),隻驗(yàn)證操(cāo)作(zuò)人員(yuán)的塗(tú)抹均匀性,提供兩(liǎng)種模式:

Practice(練習)模式(shì):操作(zuò)人員選擇1至4個產品自由練習,熟悉不(bù)同(tóng)配方(fāng)質(zhì)地下的塗(tú)抹(mǒ)手法(fǎ),了(liǎo)解(jiě)自(zì)己(jǐ)的操作(zuò)差異(yì)所在。

Validation(驗證(zhèng))模式(shì):使(shǐ)用(yòng)指定(dìng)標準產品進(jìn)行考核,需要另一名觀察員(yuán)在場。評(píng)估結(jié)束(shù)後係(xì)統自動(dòng)計算各(gè)測試(shì)位點(diǎn)的c值(CI/均值(zhí))。所(suǒ)有(yǒu)測(cè)試產品c值均低(dī)於(yú)要(yào)求數值時,係(xì)統(tǒng)生(shēng)成"產品塗(tú)抹驗證證書(Product Application Validation Certificate)",自動保存(cún)為(wéi)PDF。

這個功能將"塗抹好壞"從(cóng)主觀感(gǎn)受(shòu)轉化(huà)為(wéi)客觀數據(jù)。實驗室(shì)在正式測試前即可確認(rèn)操作(zuò)一致(zhì)性,省(shěng)去了測完(wán)發(fā)現數據(jù)異常再回(huí)頭排查(chá)原(yuán)因(yīn)的(dí)過程。

如(rú)何(hé)按(àn)ISO 23698:2024執行(háng)HDRS混合法測(cè)試(shì)?


常見(jiàn)問(wèn)題 FAQ

HDRS混合(hé)法為什(shí)麼(mó)要在體(tǐ)外掃描基(jī)礎上(shàng)增加皮膚端測(cè)量(liáng)?

體外PMMA板掃描提供290-400nm全譜(pǔ)透(tòu)射(shè)數據(jù),但(dàn)缺少皮膚表麵的(dí)光(guāng)散射環(huán)境。皮膚端(duān)DRS測量以(yǐ)極(jí)低(dī)輻(fú)射(shè)劑(jì)量(liáng)(相當於日光下(xià)1秒(miǎo))補(bǔ)充(chōng)UVA段(duàn)真(zhēn)實吸(xī)收數據,兩者在330-340nm窗口拼(pīn)接後形成完整(zhěng)光譜(pǔ)。

預(yù)照(zhào)射(shè)為什麼不能用時間估(gū)算?

不(bù)同(tóng)配方(fāng)的光(guāng)穩(wěn)定(dìng)性差(chà)異很(hěn)大,用時間估(gū)算(suàn)無法(fǎ)保證每(měi)個(gè)配(pèi)方(fāng)都達到(dào)有效範(fàn)圍。DCS 2.0控製(zhì)係統實(shí)時(shí)監測(cè)累積劑量,到達目標值自(zì)動(dòng)截止(zhǐ),確(què)保(bǎo)每(měi)個(gè)配(pèi)方按D=1.2×UVA-PF(DRS)的(dí)劑(jì)量準確執行。

Poly602和(hé)Mono602怎麼選(xuǎn)?

Mono602用單色掃(sǎo)描(miáo)方式逐(zhú)波長覆(fù)蓋UVA段(duàn),適合(hé)一(yī)般(bān)防(fáng)曬配方(fāng)。Poly602用多色光源(yuán)一次照(zhào)射直(zhí)接(jiē)輸出UVA-PF讀數,速(sù)度(dù)快(kuài),對含(hán)TiO₂,ZnO等物(wù)理散(sàn)射(shè)劑(jì)的(dí)配(pèi)方處理效果更(gēng)好(hǎo)。

"應用(yòng)培訓"模塊(kuài)的c值代表什麼?

c值是各測試位點CI(變(biàn)異(yì)係(xì)數)與(yǔ)均值(zhí)的比值(zhí),反映(yìng)塗抹均(jūn)匀性。所(suǒ)有測(cè)試產品(pǐn)c值均(jūn)低於要(yào)求數(shù)值(zhí)時,說明操作(zuò)人員塗(tú)抹手(shǒu)法(fǎ)一致性達標,係統自(zì)動(dòng)生(shēng)成驗(yàn)證證書。


愛(ài)博能(néng)ABN:完整(zhěng)HDRS方案支持

Solar Light的(dí)HDRS體(tǐ)係(xì)中,LS1000/16S負(fù)責(zé)預照(zhào)射(shè)劑(jì)量(liáng)控(kòng)製(zhì),SPF-290AS負責體外掃(sǎo)描,Mono602/Poly602完(wán)成(chéng)皮膚(fū)端測(cè)試和光譜(pǔ)拼(pīn)接。整(zhěng)套方案(àn)符合ISO 23698:2024,各(gè)環節均為(wéi)原廠(chǎng)配(pèi)套(tào)。

如果(guǒ)你正(zhèng)在做方(fāng)法驗證(zhèng)或計劃按ISO 23698:2024建(jiàn)立(lì)HDRS測(cè)試能力(lì),我(wǒ)們可(kě)以(yǐ)提供完整設備配置(zhì)方案和技(jì)術(shù)支(zhī)持(chí)。



 

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